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用特制钛镍合金针作弯曲狭窄根管固体充填剂的临床研究
作者:曹继红 朱菲 李雪薇 吴燕丽 姚丽 孙晓芳 张玉芬    文章来源:现代口腔医学杂志    点击数:    更新时间:2008-4-21
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  【摘要】 目的 观察用特制钛镍合金针作弯曲狭窄 根管的固体充填材料,治疗牙髓尖周病的临床疗效。方法 用不同型 号的特制钛镍合金针与氧化锌丁香油充填糊剂治疗牙髓尖周病354例,用牙胶尖与同样糊剂 治疗198例作为对照组,观察1~4年,根据X线片和临床症状进行疗效比较。结果  特制钛镍合金针组成功率为87.57%,牙胶尖组成功率为61.11%。结论 对于弯曲狭窄根管,特制钛镍合金针是一种良好的固体充填材料, 其治疗牙髓尖周病临床疗效明显优于牙胶尖(P<0.005)。
  【关键词】 钛镍合金针 根管充填 牙髓尖周病

  我院与北京有色金属研究总院共同研制开发了一种新型具有高弹性 、柔韧性、易于临床操作的特制钛镍合金针[1],1996年开始将其作为固体充填剂 应用于临床,共治疗354例患者,606个牙根,观察1~4年;并与198例患者,338个牙根,用 牙胶尖充填进行比较,取得了满意的疗效,现将结果报告如下。

材料和方法

  一、临床资料:根据临床症状及X线检查明确诊断的牙髓尖周病,并选择牙根弯 曲狭窄的双尖牙和磨牙作为研究对象(根管钙化、堵塞扩不通者除外)。用特制钛镍合金针共 治疗354例,其中男性204例,女性150例,年龄12~73岁,平均年龄39.6岁。对照组牙 胶尖治疗198例,其中男性110例,女性88例,年龄11~72岁,平均年龄39.2岁。治疗组 的354例中,上前磨牙30例,下前磨牙20例,上后磨牙40例,下后磨牙264例,牙髓炎不伴有 根端病变者100例,伴有根端病变者55例,牙髓坏死不伴有根端病变者107例,伴有根端病变 者92例(其中伴有瘘道者72例)。对照组198例中,上前磨牙42例,下前磨牙46例,上磨牙40 例,下磨牙70例,牙髓炎不伴有根端病变者82例,伴有根端病变者20例,牙髓坏死不伴有根 端病变者60例,伴有根端病变者36例(其中伴有瘘道者29例)。两组病例,根端有病变者共20 3例,占36.77%,其中101例有瘘道存在。用公安部一所与北京医科大学口腔医院合作研 制的ODMS-I型口腔数字化成像系统仪进行了根管长度、弯曲度及根端狭窄处近远中内径的测 量,弯曲度范围6~37度,平均19度,根端狭窄处近远中内径范围0.192mm~0.48mm ,平均宽度0.295mm。测量的方法及标准见本课题的实验研究[1]。
  二、充填材料:①特制钛镍合金针:为我院与北京有色金属研究总院共同协作,将4种直径 不同的钛镍丝经过650度热处理加工拉成长度为30mm的4种型号锥形针状材料,其末端直径分 别为0.36mm、0.42mm、0.45mm、0.47mm。尖端直径分别为0.12mm、 0.17mm、0.25mm、0.27mm。高压消毒后,分别装瓶备用。钛镍合金是以近等原子 比的钛镍金属间化合物。经动物实验[2]观察到钛镍合金在生物体内,对局部组织 无损害,所产生反应轻,组织修复过程时间短,埋入生物体内10个月后未见腐蚀和细胞毒性 迹象,具有较高的生物相容性和比较低的生物退变性。钛镍合金针是一种良好的生物材料。 ②牙胶尖:美国登士柏公司生产。③糊剂充填材料:氧化锌丁香油糊剂。
  三、方法:①将552例病例随机分成两组,术前、术后拍X线片。采用逐步后退根管预备法, 以15#、20#扩大针扩通根管,交替根管清洗,封FC捻,1周后取出。两组所用糊剂相同 ,只是固体充填剂分别为特制钛镍合金针或牙胶尖。②特制钛镍合金针组(354例606个根): 选择合适型号的特制钛镍合金针,细根管选择⑴⑵号,粗根管选择⑶⑷号。在预备好的根管 内试充,然后取出,在根管长度的上1mm处弯制直角弯或圈,以便合金针的放入和取出。剪 断多余的合金针。根管充填时,先将调好的氧化锌丁香油糊剂均匀导入根管后,再插入选择 好的特制钛镍合金针。对于牙冠破坏较大,又不愿意做作金属冠修复的患者,可将长出根管 口的合金针做成不同形状的支架,以加强固位。
  四、疗效评定标准:参照王满恩的疗效评定标准[3]。根据临床症状和X线片观察, 将疗效分为:成功:治疗后1~4年追踪观察,无临床自觉症状,咀嚼功能良好,原瘘道消失 ,X线片显示尖周组织正常,根端原有病变消失或明显缩小。无变化:无临床自觉症状,X线 片显示根端病变无改变也无恶化者。失败:①自觉症状仍肿痛,咀嚼不适,X线片显示原根 端病变无变化,或扩大,或出现新病变者。②根管充填后1周内疼痛,患者要求取出合金针者。

结  果

  临床效果见表1~4

表1 特制钛镍合金针与牙胶尖充填剂的疗效比较
 
分组 牙数 成功 无变化 失败
牙数 % 牙数 % 牙数 %
特制钛镍合金针 354 310 87.57 16 4.52 28 7.91
牙  胶  尖 198 121 61.11 13 6.57 64 32.32
  P<0.005

表2 根端有病变组的疗效比较

分组 牙数 成功 无变化 失败
牙数 % 牙数 % 牙数 %
特制钛镍合金针 131 109 83.21 7 5.34 15 11.45
牙  胶  尖 72 40 55.56 3 4.17 29 40.27

  P<0.005

表3 根端无病变组的疗效比较

分组 牙数 成功 无变化 失败
牙数 % 牙数 % 牙数 %
特制钛镍合金针 223 201 90.13 9 4.04 13 5.83
牙  胶  尖 126 81 64.28 10 7.94 35 27.78

  P<0.005

表4 两组根管充填程度及疗效的比较

分组 牙根数 适充 超充 欠充
根数 % 成功根数 % 根数 % 成功根数 % 根数 % 成功根数 %
特制钛镍
合金针
606 559 92.24 509 91.06 25 4.12 16 64 22 3.36 8 36.36
牙胶尖 338 195 57.69 170 87.18 0 0     1 43 42.31 50 34.96

充填程度 P<0.005;适充成功率 P>0.005
讨  论

  Ingle认为根管治疗失败的原因有58%是根充不完善所致[3]。特别是双尖 牙、磨牙的弯曲狭窄根管,更难以做到完善的根充。通过用ODMS-I型口腔数字化成像仪的测 量,根管弯曲度范围为6~37度,根端狭窄处近远中内径范围为0.192mm~0.48mm。 用15#、20#牙胶尖充填,由于其性脆,弹性小,尖部细而软,很难随根管形态 而弯曲,遇到阻力容易打卷,尤其是加入氧化锌丁香油糊剂更难以操作,其临床失败率为 32.23%。近年来,由于银针易腐蚀,生物相容性差而被淘汰。有的学者曾报道[4] ,用直径0.3mm,长度为12、13、14、15mm的钛镍针充填根管,但由于其弹性大,当 根管弯曲时不易通过而造成根充不足。而用特制的钛镍合金针进行弯曲狭窄根管的充填,成 功率为87.57%。而对照组用牙胶尖充填成功率为61.11%。进一步观察其疗效,根端 无病变组,特制钛镍针组成功率90.13%,牙胶尖组成功率64.28%;根端有病变组, 特制钛镍针组成功率83.21%,牙胶尖组成功率55.56%。经统计学分析,均有非常显 著的差异,P<0.005。说明特制钛镍合金针作为固体充填剂充填弯曲狭窄根管,其 临床成功率明显优于牙胶尖。
  近十多年来,钛镍合金的高弹性、记忆性能、良好的生物相容性,以及无毒、无害、耐腐蚀 等特性已得到医学界的公认,实验证明[5]在人工唾液中其最大腐蚀速度为2.59 ×10-3mm/年,抗腐蚀一级,动物试验[2]也观察到钛镍合金在生物体内, 对局部组织无损害,所产生反应轻,组织修复过程时间短。把粗细不同的钛镍丝经热加工处 理拉成不同型号的锥形针,材料的金相报告显示,合金针的不同部位结构发生了改变,而所 含金属成份不变。材料的机械性能实验报告中证实了合金针的纤维硬度从上至下逐渐减小, 而柔性逐渐加大,即可随根管形态而弯曲,尤其是加入氧化锌丁香油糊剂操作不受影响,从 而提高了弯曲狭窄根管的适充率。
  目前多数学者认为根尖部的牙本质骨质界是根管预备和充填的理想界限[6,7],充 填时超过此界或不足此界均可造成超充或欠充。表4中数字显示了两组根管的充填程度有非 常的显著差异(P<0.005),与本课题实验室研究的结果雷同。在用牙胶尖充填的33 8个根管中,适充只有195个根(57.69%),欠充143(42.31%),超充0。因为弯曲狭窄 根管一般只能扩至15或20号,根管导入糊剂后牙胶尖很难充填。在用特制钛镍针充填的606 个根管中,适充559个根,占92.24%,这是由于特制钛镍合金针的优良性能及根管长度 的准确测量所致。在25个(4.12%)超充的牙根中或由于单根牙根尖孔相对比较粗,或由 于根尖病变而导致根尖部的牙骨质破坏吸收,使根尖部的缩窄形态受到破坏,从而使有韧性 且尖部比较细的钛镍针容易超出根尖孔,X线片观察,在成功的病例中,超充的特制钛镍合 金针周围骨质致密,硬板完整。说明特制钛镍合金针有良好的组织相容性。在欠充的22(3 .36%)个根管中,考虑是中重度弯曲狭窄根管的充填时,由于合金针的尖部柔性较大所致 。尽管超充和欠充中都有成功病例,但其成功率较低。在治疗中应该考虑到根端没有病变超 充会损伤根尖周组织,破坏了根尖部天然的狭窄屏障,不利于根充材料的封闭及牙骨质的沉 积,而欠填易造成死腔而成为继发感染的根源[8]。根管充填应力求达到理想的界 限,从而保证牙髓尖周病的愈合和疗效。在表4中也证实了适充的2组根管成功率没有显著差 异,P>0.005。
  在28例用特制钛镍针治疗的失败病例中,有14例是充填后肿胀疼痛,虽进行消炎止痛治疗, 但由于患者的心理因素要求取出合金针;有5例因劈裂无法修复而拔除,9例因根分歧或根端 病变无变化或扩大而进行了根端手术,术后痊愈。
  总之,特制钛镍合金针作为生物根管固体充填材料具有广阔的前景,但牙骨质及牙槽骨的再 生需要很长时间,根尖周病变取得愈合也需要数月至数年,所以临床疗效有待进一步观察。

作者单位:曹继红(铁道部北京铁路总医院 100038)
孙晓芳(铁道部北京铁路总医院 100038)
张玉芬(铁道部北京铁路总医院 100038)
朱菲(北京市和平里医院)
李雪蔚(北京市和平里医院)
吴燕丽(北京市和平里医院)
姚丽(北京市和平里医院)

参 考 文 献

1,朱菲,李雪薇,曹继红,等.特制钛镍合金针充填弯曲狭窄根管的实 验室研究,北京口腔医学,1999.
2,洪伟卿,杨海波,沈善初,等.NT-2医用形状记忆合金(变形材料)研制.全国第二届钛合 金学术会议资料,1982.
3,四川医学院,主编.口腔内科学.北京:人民卫生出版社,1980,163.
4,王素文,韩林林,刘建平.用钛镍合金针作固体根管充填剂的临床研究.中华口腔医学杂 志,1994,29(3):183.
5,王邦康.临床口腔正畸学.北京:科学技术出版社,1990:35.
6,Cox VS et al.Radiographic interpretaion of endodontic file length.Oral Su rg Oral McDonald Med Oral Pathol,1991,72:340.
7,McDonald NJ.The Electronic Determination of Working Length.Dental Clinics of North America,1992,36:29.
8,王青,熊世江.根管治疗中操作长度的测定与临床分析.口腔医学,1997,17(4):190.

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