第一节 质量管理责任 1、 管理责任(ISO 9002 第4-1段) 2、 病人调查 3、 质量管理系统运作检查会议 第二节 质量体系 1、 质量管理系统(ISO 9002 第4-2段) 2、 撰写方法和格式 3、 修改补充参考文件 第三节 合同检查 1、 提供治疗的条件 2、 制定治疗计划和估算治疗费用 第四节 设计控制 第五节 文件资料和数据的估算 第六节 采购 采购(ISO 9002 第4-6段) 第七节 顾客交付物品的控制 顾客交付物品的控制(ISO 9002 第4-10段) 第八节 产品的鉴定和跟踪 产品的鉴定和跟踪(ISO 9002 第4-8段) 第九节 过程控制 病例书写 第十节 检查 检查(ISO 9002 第4-12段) 第十一节 检查、测量和检测设备的控制 1、 检查、测量和检测设备的控制(ISO 9002 第4-11段) 2、 设备保养维修 第十二节 检查和监测状态 检查和监测状态(ISO 9002 第4-12段) 第十三节 不合格产品的控制 不合格产品的控制(ISO 9002 第4-12段) 第十四节 纠正和预防措施 1、 预防和纠正措施 (ISO 9002 第4-14段) 2、 投诉和内部系统异常 3、 诊所会议 第十五节 处理、储存、包装、保存和发送 1、 处理、储存、包装、保存和发送 (ISO 9002 第4-14段) 2、 药物存放 3、 药物发放 4、 技工所加工件的清洁和消毒 第十六节 质量记录控制 质量记录控制 (ISO 9002 第4-16) 第十七节 内部质量审核 1、 内部质量审核 (ISO 9002 第4-17段) 2、 内部审核 3、 诊所年度审核计划 4、 系统管理的审核 5、 培训审核 第十八节 培训 1、 培训 (ISO 9002 第4-18段) 2、 介绍性培训和培训检查 3、 培训审核 第十九节 服务 1、 服务 (ISO 9002 第4-19段) 2、 定期复查随访 3、 急诊服务 4、 录音电话检查记录 第二十节 统计技术
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